엔케이맥스(182400)- 면역세포치료제

오늘은 엔케이맥스에 대해 알아보는 시간을 갖도록 하겠습니다.

 

* 회사 개요

- 2002년 실험용 시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 상장.

- 2019년 에이티젠이 주식회사 엔케이맥스를 흡수 합병하면서 면역세포치료제 개발 사업을 확보.

: 면역진단부터 면역치료까지 NK 세포 중심의 통합 솔루션을 제공하는 목적을 가지고 있음.

- 종속회사 중 엔케이맥스 에이치앤디는 건강기능식품을 수입하고 판매.

 

* 사업부문별 현황

1) 면역세포치료제 사업

- 체내 면역세포 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구 개발하고 제조하는 사업.

- 엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포 활용하여 면역세포치료제로 개발 가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술

  'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있음.

  : 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 증식할 수 있는 기술.

  : 'SNK01'미국/한국/멕시코에서 임상시험 진행 중.

  --> 미국에서 임상1상 실시, 한국 비소세포 폐암환자 대상 임상 1/2a상, 멕시코 자가면역질환 건선 대상 임상1상.

2) 면역진단키트 사업

- NK세포 활성도 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트) 개발.

  : 2014년 보건복지부로 신의료기술 인정받았고, 2016년 심평원의 건강보험 급여항목 등재.

  : 1,000여 개 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용 중.

--> 해외 판매 위해 캐나다 포함 8개국 의료기기 품목 허가 및 보험 등재 완료 및 EU 진출 위한 CE 인증 완료.

     2019년 하반기 기존 임상연구 외에 항암치료에 대한 치료효과 모니터링 검사로서 임상 연구를 국내 대학과 진행.

3) 건강기능식품 판매 사업

- NK세포 활성도 향상시키고 면역력 관리할 수 있는 건강식품 출시. NK365는 면역력 증진에 도움되는 원료인

  아가리쿠스 버섯(Agaricus Blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품.

4) 바이오 연구용 시약

- 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 전 세계 38개국 400여 업체에 수출.

  : 주요 거래처로는 글로벌 시약 회사인 Abcam사, SantaCruze사 등.

https://coupa.ng/bLizEM

탐사 탐사수

* 적정 주가 ( 산출 불가 )

- 시가 총액 5,833억 원, 주식 수 33,813,402, 현재 주가 17,100원(9/21 기준)

- 매출액 증가 중, 48억(2017년)--> 63억(2018년)--> 87억(2019년)

: 타 바이오 기업과 유사하게 영업이익/당기순이익 (-) 상태임.

엔케이맥스 3년 주가 Chart

* 투자에 대한 생각

- SNK01는 높은 순도와 대량증식 기술 바탕으로 살상 능력을 높인 NK세포로, 현재 고형암을 대상으로 한

  FDA 1상 진행 중이며 올해 하반기 결과 발표 예상.

- 동종 NK 파이프라인 SNK02가 개발 중이며, 21년 상반기 FDA 1상 IND신청 예상.

- ASCO 2020에서 국내 4기 비소세포 폐암의 2차 이상 치료 환자 대상 SNK01(자가 NK세포 치료제)와

  키트루다 병용투여 임상 I/IIa 상 중간 결과 발표. 키트루다 단독군 8명은 모두 질병 진행되었으며,

  병용 투여받은 환자군 객관적 반응률(ORR)은 44.4%(4명/9명).

==> 환자 수가 적어 유의미한 결과 도출은 어려우나, NK 세포치료제의 의미 있는 결과.

- 비슷한 전략을 가진 개발 업체로 NantKwest가 있으며 3가지 NK세포치료제 플랫폼 기술 바탕으로

  다양한 암종에 대한 병용 임상 진행 중.

- NK세포치료제는 초기 단계로 발표된 임상 결과가 많지 않은 만큼, 병용 임상 결과 확보에 따른

  파이프 라인 가치 상승 기대.

 

우리 모두 행복한 투자자가 되길 바랍니다.

 

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