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개인적으로 바이오는 어려운 분야라 공부하기 난해합니다만, 우리나라를 이끌어갈 산업군이기에 포트폴리오에 꼭

포함해야 한다고 생각합니다. 하지만 임상을 진행하는 과정도 길고 실패의 가능성도 항상 존재하기 때문에 어떠한

난관이 닥치더라도 멘탈이 털리지 않을 정도의 금액만 투자하는 것이 좋다고 판단합니다.

* 사업 개요

- 지배 회사인 에이치엘비는 구명정 건조/수리, 파이프 제작 및 설치 사업

- 연결 회사인 Elevar Therapeutics/화진메디칼/화진메디스를 통하여 항암제 연구 개발/바이오 의료 기기 제조 판매

* 사업 현황

- 구명정 & DAVIT

  : 45년간 구명정 생산하여 왔으며 2000년 현대정공으로 분리된 국내 유일의 구명정 제조 업체로서 자체 개발한

   소형 엔진과 다수의 구명정 모델 개발하여 연간 700대 구명정 생산 능력 보유.

  : 국내 시장의 50% 이상을 점유하고 있으며, 모든 조선소에 당사의 제품 제공.

- 제약/바이오사업 

  # Elevar Therapeutics

  : 항암제 시장 포함한 글로벌 전문의약품 시장의 연평균 성장률이 2.3%인데 반해, 2019년부터 2024년 연평균

    6.9%로 3배 이상 늘어나며 1조 1,800억 달러 규모로 성장 예상.    

  : 2007년 리보세라닙 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결로 중국을 제외한 세계 판권을 취득.  

  : 2011년 US FDA로부터 미국/한국 1/2a 임상시험 위한 IND 승인 및 임상시험 종료.

  : 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자 대상으로 글로벌

   (미국,유럽,한국,일본 등 12개국) 3상 임상 시험 완료.

  : 2019년 10월 글로벌 임상3상 데이터 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅하였으며 결과를 바탕으로

   허가 전략 수립 및 신약 허가 신청할 계획.

** 위암에 대해 희귀 의약품으로 지정(2016.02 국내 식약처/2017.03 유럽연합집행위원회/2017.06 미국식품의약국)

   됨에 따라 임상 종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년

   (2034년) 동안 독점 판매할 수 있음.

 --> 특히 중국에서 임상 3상 종료 후 시판허가 득하여 현재 중국 내에서 판매되고 있으며 효과 및 안정성 입증.

** 간암 1차 치료제, 대장암 3차 치료제, 위암 2차 치료제, 선양낭성암에 대해 임상 시험 진행 중.

   : 간암 1차 치료제를 위해 항서제약의 면역항암제 PD-1 inhibitor인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로

    글로벌 임상 3상 진행 중에 있고, 대장암 3차 치료제로 타이호제약의 론서프와 임상 1/2 진행 중.

** 자체 개발 물질로 JAK(Janus Kinase) 3 Inhibitor를 개발 중.

   : JAK3는 우리 몸의 면역시스템을 조절하는 역할을 하는 JAK/STAT 신호 전달 체계와 관련되어 있고, JAK3는 

    림프구에 주로 발현되기 때문에 선택적 면역질환 표적치료제.

   : 암세포 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데 면역 세포가 암세포를 인식해

    공격하는 기전을 활용. JAK3 Inhibitor는 선택성을 높여 약물 효과 높이고 원하는 기능에만 집중적으로 타겟팅.

* 투자에 대한 생각

- 현 ClinicalTrials에 검색되는 캄렐리주맙의 임상은 총 53개이며, 이중 40%인 22개가 리보세라닙 병용 임상.

  : 즉, 리보세라닙 글로벌 판권 없이 글로벌 상업화 불가능.

- 항서제약의 시총은 73조 원에 이르며, 캄렐리주맙은 이미 중국 내 20년 3월 간암 대상으로 허가받아

  수십조 원의 가치 인정받고 있음.

- 코스닥 시총 4위에 Rank 되어 있으나, 시총은 5조 수준임.

- 8/31 공시, 에이치엘비그룹이 메디포럼제약 전격 인수하며 HBS(HLB Bio eco-System) 밑그림 완성.

  : 에이치엘비는 전환사채에 100억 투자, 에이치엘비생명과학은 3자 배정 유상증자로 140억 원 투자.

우리 모두 행복한 투자자가 되길 바랍니다.

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